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CORONAVIRUS
Grupo asesor se reúne en EEUU para evaluar píldora de Merck para el covid-19
El molnupiravir ha mostrado su capacidad de reducir la tasa de hospitalizaciones y muertes entre pacientes de alto riesgo con covid cuando es tomado después de la infección
Un grupo de expertos sanitarios designado por el Gobierno de Estados Unidos se reunirá el martes para decidir si avala la píldora diseñada por Merck para tratar el covid-19, pavimentando potencialmente el camino para que el medicamento esté disponible en pocas semanas.
El molnupiravir, ya autorizado en Reino Unido, ha mostrado su capacidad de reducir la tasa de hospitalizaciones y muertes entre pacientes de alto riesgo con covid cuando es tomada poco después de la infección, según un ensayo clínico.
Pero la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA), que convocó la reunión de este martes y tiene la decisión final sobre el otorgamiento de una autorización de emergencia a la píldora tras la votación no vinculante del comité, ha manifestado algunas preocupaciones y advertencias.
Entre esas, están los potenciales efectos dañinos en el desarrollo fetal, observado en estudios en ratas y conejos, que podría hacer inelegibles a las mujeres embarazadas.
La reunión ocurre luego de que Merck redujera significativamente la semana pasada la eficacia de su píldora para prevenir casos severos en personas de riesgo del 50% al 30%.
El molnupiravir, desarrollado en conjunto con Ridgeback Biotherapeutics, actúa introduciendo mutaciones al material genético del coronavirus, inhibiendo su capacidad de replicarse.
La píldora de Pfizer, que reduce las hospitalizaciones y muertes cerca de un 90%, funciona de otra manera y en lugar de introducir mutaciones, bloquea una enzima necesaria para la replicación viral.