Avifavir necesita registro sanitario para comercializarse en Bolivia
La Comisión Farmacológica Nacional es el ente que emite el registro y permite la venta del medicamento en el mercado nacional.
La ministra de Salud, Eidy Roca, confirmó que el Avifavir, como cualquier otro medicamento, debe contar con el registro sanitario otorgado por la Comisión Farmacológica Nacional (CFN) para poder comercializarse en el mercado nacional.
La autoridad sanitaria aclaró que, desde el Ministerio de Salud, no hay restricciones ni frenos para la venta de dicho medicamento siempre que tramite adecuadamente los permisos correspondientes en cumplimiento a la normativa vigente.
La CFN es un organismo técnico-científico asesor del Ministerio de Salud, está conformado por profesionales que representan a varias instituciones en salud, universidades y entes colegiados y tiene como finalidad principal seleccionar farmacológicamente los medicamentos que podrán ser comercializados en el país, evaluar sus indicaciones y contraindicaciones bajo criterios técnicos y científicos.
La Dirección de la Agencia Estatal de Medicamentos y Tecnologías en Salud (Agemed) asume la presidencia de la CFN. Como parte del cuidado de la salud realiza las pruebas pertinentes para garantizar la eficacia de los medicamentos y su uso racional por la población.
“A la fecha no existe la evidencia científica de estudios clínicos aprobados y completos que demuestren la efectividad y seguridad del uso del Avifavir para el tratamiento de Covid-19. Con los estudios disponibles, no hay definición precisa de las reacciones adversas ni de las posibles interacciones medicamentosas y eventos adversos raros. Por lo que la evidencia disponible en la actualidad no permite hacer recomendaciones sobre el tratamiento específico de Covid-19”, explicó la directora de Agemed, Eliana Caballero.
Diversos gobiernos departamentales y municipales han manifestado abiertamente su interés en adquirir este fármaco ruso, que se distribuye en Latinoamérica como remedio contra el coronavirus.
Un informe de investigación publicado por el portal informativo de la BBC considera que hasta el momento, el Avifavir se encuentra en periodo de prueba y los expertos sostienen que no hay pruebas concluyentes sobre su efectividad.
Desde el Ministerio de Salud de Rusia, país donde se produce el fármaco, se considera que es un tratamiento efectivo en las etapas inicial y media de la enfermedad. Los escépticos señalan la celeridad de las autoridades rusas para validar el medicamento, incluso acortando los períodos de estudio.
El Avifavir se ha trabajado sobre un fármaco base, el Avigan, que se comercializa en Japón desde 2014, como un tratamiento de emergencia contra la influenza.
“El Ministerio de Salud no interviene, ni en el registro sanitario ni en la Comisión Farmacológica, ese es un trámite totalmente independiente y que tiene su propia norma, sus propios reglamentos, sus propios procedimientos”, acotó la Roca.
La ministra de Salud instó a las autoridades de los gobiernos subnacionales a realizar inversiones responsables en salud, con criterio científico y técnico, ante la intención de adquirir productos que, supuestamente, sirven para tratar el coronavirus.
Antes de la comercialización del Avifavir en el país “tiene que presentarse una evidencia científica de que este producto es eficaz, que no representa ningún riesgo para el paciente y, además, tiene una certificación de garantía de calidad”, sostuvo la autoridad.
